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                      智慧化

                      藥品安全監管平臺解決方案

                      食品藥品安全問題直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全,并日益成為社會輿論與百姓關注的焦點。對監管部門來說,監管量大面廣、監管任務繁重、監管力量相對不足成為當前面臨的主要問題,“推進信息化建設,轉變監管方式,強化監管能力”成為監管部門的必然選擇。該方案采用“數據大集中”模式,滿足各級監管機構;行政審批、行政執法、動態監管等核心監管需求;保障了對涉及“四品一械”單位的綜合監管。
                      方案概述:
                      藥品安全及市場監管:主要實現對藥品生產審批審核事項的辦理,對藥品生產企業進行監督管理,采集藥品不良反應監測信息等。具體有審批項目管理、轉報項目管理、藥品不良反應信息采集管理、對特殊藥品進行動態監控、監督檢查管理以及數據共享和關聯等幾大功能。
                      藥品使用和產品注冊監管。 
                      從業人員管理:建立并管理執業藥師、從業藥師、持上崗證人員、專業技術人員、企業負責人、質量負責人等基礎數據庫,為全系統辦理相關監管業務提供查詢服務,與相關監管系統相關聯,實現對從業人員監管過程的有效管理。
                      誠信管理建設:企業信用是市場經濟的重要基礎,規范、有序的市場經濟需要建立可有效調動社會資源和規范交易行為的信用制度。該子系統的建立,能夠使藥監局更有效地、有針對性的對涉藥企業及從業人員實施分類監管,為經濟發展創造良好的信用環境。
                      數據整合與分析:能滿足市、縣各級工作人員的基本查詢統計需要,在設計上具有前瞻性,能隨管理的發展具有不斷擴展的能力??梢宰杂刹樵儤I務監管系統中的所有登記信息,并能夠根據不同的人員、職責、組織結構設置不同的查詢權限。
                      方案價值:
                      1、建設互聯互通、信息共享、安全可靠的市-縣(市)區兩級的“食品藥品監管網”;建設涵蓋所管轄區的“涉藥企業數據中心”;建設轄區內統一的“食品藥品監管業務平臺”,構成面向社會的“食品藥品公眾信息網”。
                      2、滿足市局、縣(市)區局兩級監管業務的受理服務,稽查辦案,藥品抽檢,藥品和醫療器械生產、經營企業監管,從業人員管理,誠信管理,網上受理、審批以及查詢統計分析等監管信息系統;各級業務人員根據不同的身份完成不同層次的業務,滿足各級人員的業務管理需要。
                      3、建立全市系統統一數據中心,實現對數據的統計分析和管理;實現全系統的的數據共享、數據交換、協作執法等應用;實現對涉藥企業的誠信情況自動分類、查詢和管理。
                      成功案例:
                      濟南市食品藥品監督管理局
                      山東省食品藥品監督管理局+15個直屬局信息管理系統
                      山東省保健食品、化妝品信息管理系統
                      濟南市食品藥品監管信息系統

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